石藥鹽酸普拉克索片上市 首家通過一致性評價

發表于:2020年04月11日 發表人:石藥集團


4月10日,在第24個世界帕金森病日來臨之際,石藥集團召開恩悉®——鹽酸普拉克索片全國線上上市發布會。作為國內首個通過一致性評價的鹽酸普拉克索片,石藥集團將以更低價格,正式切入帕金森病領域。

帕金森病是一種常見的神經變性疾病,是繼腫瘤、心腦血管病之后中老年的第三大殺手,嚴重影響患者的工作能力和生活質量。據預測,到2030年全球帕金森病患者有可能達到1400萬。而根據流行病學統計,目前我國帕金森病患者約300萬人,隨著人口老齡化的加劇,預計每年新增10萬帕金森病患者,我國正處于帕金森病患病人數急劇上升的階段,臨床對于抗帕金森病藥物的需求也在持續增長。

IMS及米內網數據顯示,國內2018年帕金森整體市場規模約14億元,年復合增長率達到14%左右。非麥角類多巴胺受體激動劑和左旋多巴類藥物是目前抗帕金森病臨床用藥的主流,占到89%,而在非麥角類多巴胺受體激動劑中,普拉克索占到此市場的83.4%,并以約18%的年復合增長率不斷迎來市場擴容。根據米內網的數據,在全國等級醫院抗帕金森病藥物中,普拉克索銷售額排名第一。

目前,臨床上用于治療帕金森病的普拉克索完全被原研把控,從2019年1-12月IMS數據看,在普拉克索的用藥上,原研森福羅®銷售額占99.76%,占據絕對主導地位。打破原研壟斷、實現原研替代,更多落在一批更具實力的大藥企身上。

據北京醫院陳海波教授介紹,對于帕金森病這種全球性的疾病難題,面對原研的高價壟斷,石藥集團投入巨大資源為社會造福,作為國內首個通過一致性評價的鹽酸普拉克索片,價格不到原研價格的一半,體現了大企業的擔當。恩悉®的上市,將給臨床帶來更多治療選擇,極大緩解原研因價格問題帶來的社會經濟壓力。

石藥集團董事、執行總裁、創新藥事業部總裁王振國表示:“石藥集團早在2012年就啟動了恩悉®的立項研究,于2019年12月26日獲得了國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。我們后續還開展更多新藥的開發,助力我國帕金森病治療領域的發展,以更好的產品品質,更符合中國國情的價格,讓更多新藥惠及廣大患者。”

上市會上,北京醫院陳海波教授、廣東省人民醫院王麗娟教授、蘇州大學附屬第二醫院劉春風教授、北京協和醫院萬新華教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院馮濤教授、上海交通大學醫學院附屬新華醫院劉振國教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院王濤教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院薛崢教授、北京醫院蔡曉杰教授,就帕金森病的診斷、治療用藥、患者管理等問題,與線上5000多名醫療工作者展開了熱烈的交流。



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