M802治療HER2陽性晚期實體瘤Ⅰ期臨床試驗受試者招募廣告

發表于:2020年03月24日 發表人:石藥集團


武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展“評估注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)在HER2陽性晚期實體瘤患者中的安全耐受性和藥代/藥效學特征的劑量遞增性I期臨床研究”。本項臨床研究已獲得國家食品藥品監督管理總局(批件號為:2017L04744)和復旦大學附屬腫瘤醫院倫理委員會的批準。其主要適應癥為:HER2陽性晚期實體瘤,由胡夕春教授負責。

M802為注射用重新抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體,它引入免疫和靶向兩個治療機制。HER2為腫瘤細胞靶點,CD3為免疫細胞靶點,M802進入體內后,可同時結合免疫細胞和腫瘤細胞,主要通過增加免疫細胞對腫瘤細胞的靶向識別性,從而提高免疫細胞對腫瘤細胞的趨向性和免疫殺傷作用;

試驗整體計劃招募20-32例受試者,與試驗相關的檢查和治療都是免費的。參加本研究需要您按照研究方案進行檢查和隨訪,您將獲得一定的交通及營養補貼。


報名條件

1.年齡>18歲且≤65歲,性別不限;

2.組織學或細胞學證實且經標準治療失敗的晚期實體瘤患者;

3.篩選期提供HER2表達狀態的報告: FISH或CISH檢測陽性、或病理標本檢測免疫組化IHC 3+、或免疫組化IHC 2+且進行FISH或CISH擴增檢測結果為陽性;

4.理解并自愿簽署書面知情同意書。


注:如有參加的意愿,歡迎和我們聯系。是否符合臨床研究的條件,將由研究者判斷。

通用網絡及紙媒招募。

醫院名稱:復旦大學附屬腫瘤醫院

聯系人:覃霞

聯系方式:13962685897

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