走向世界,是一步步趟出來的路

發表于:2019年12月24日 發表人:石藥集團


12月20日,石藥集團高血壓專利藥玄寧獲美國食品藥品監督管理局審評通過,成為中國本土企業第一個獲得美國完全批準的創新藥。作為美國食品藥品監督管理局批準的首個左旋氨氯地平,中國研發的降血壓新藥成為國際標準,代表了中國制藥出海的新高度。美國食品藥品監督管理局批準在美國上市,意味著該產品拿到在全球上市銷售的許可證。

其實,早在2006年,石藥集團就在國際高端市場“觸網”。將其旗下一類新藥丁苯酞的專利使用權,轉讓給歐美及韓國知名公司,第一次實現了中國藥品專利的“出口”,具有劃時代的意義。

走出去,代表中國藥企成為國際新藥研發競爭的參與者,成為國際標準的制定者,才是走出國門之要意?,F在,石藥集團已經有8個創新藥在海外進行臨床研究,5個產品取得美國孤兒藥/兒童罕見病資格認定。玄寧此次于美上市,也將有資格成為同類藥物再上市必須參考的國際標準。


在國家鼓勵“走出去”的大好際遇下,石藥集團通過各種形式實現出海軟著陸,包括產品并購、技術轉讓等。未來,石藥集團國際化路徑,將從產品輸出逐漸向資本輸出轉型,通過國際拓展,將海外先進技術和資源引進國內,結合本土市場的應用,最終再尋求海外市場的擴張。

石藥集團董事長蔡東晨表示,馬來酸左旋氨氯地平是公司把中國本土創新藥向美國和全球拓展的成功嘗試。我們將聚焦創新,打造中國藥企在國際市場的“硬核”,致力于為全球病患提供最佳藥物。


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